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    太阳成药业受让1.1类多肽新药血管生成抑肽临床批件---公司多肽类研发药物再添新品

    发布时间:

    2016-09-14

    作者:

    徐莎莎

    来源:

    太阳成药业


    摘要

    2016年9月14日,我公司与北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所及江阴司特易生物技术有限公司分别签署了关于“1.1类新药血管生成抑肽原料及其制剂临床批件和相关技术转让”项目《技术转让合同书》。

    2016年9月14日,我公司与北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所及江阴司特易生物技术有限公司分别签署了关于“1.1类新药血管生成抑肽原料及其制剂临床批件和相关技术转让”项目《技术转让合同书》。该项目具有完全自主知识产权。作为“肿瘤血管生成机制及其在抗血管生成治疗中的应用”成果内容的一部分,在2012年已获国家科学进步一等奖。本项目曾经获得国家973计划、国家863计划、国家十二五重大新药专项、国家自然科学基金和北京大学985项目资助。“血管生成抑肽”的研究成果即“用于血管生成治疗的小肽及其应用”分别于2012年和2013年获得中国(ZL 200610113568.X)和美国(US8,377,883 B2)的发明专利授权,2015年12月获得国家食品药品监督管理总局发予的临床批件。

    注射用血管生成抑肽,拟用适应症:肺癌、肠癌、胃癌。血管生成抑肽应用于眼底脉络膜血管生成性疾病(包括治疗年龄相关视黄斑变性(AMD))拟用适应症:应用于眼底脉络膜血管生成性疾病(包括治疗年龄相关视黄斑变性(AMD))。血管生成抑肽是在肿瘤病人血清中发现的、源自纤维蛋白原的多肽片段,它可选择性进入血管内皮细胞,使血管内皮细胞中微丝的组装发生改变,导致其迁移能力、与细胞外基质的黏附能力和三维管状结构形成能力的下降,并可诱导血管内皮细胞凋亡从而抑制血管形成,最终通过抑制肿瘤血管形成,从而抑制肿瘤的生长和迁移。血管生成抑肽在荷瘤小鼠中具有良好的抗肿瘤生长及抗肿瘤转移作用、在猴及大鼠等不同实验动物中也均表现出良好的用药安全性,显示出该多肽作为新的抗血管生成药物具有良好的潜在临床应用前景。

    血管生成抑肽在鸡胚绒毛尿囊膜、斑马鱼血管生成等不同实验体系中,均具有明显的抗血管生成作用;在小鼠/裸鼠肿瘤模型中,对肺癌、肠癌、胃癌等均表现出较好的抗肿瘤生长活性,且可以抑制黑色素瘤细胞肺转移,效果优于同类上市药物。在大鼠及猴等动物的安全性评价中,表现出良好的用药安全性。

    血管生成抑肽作为多肽类药物,工艺成熟,质量稳定可控,此次公司受证的新药项目与公司储备新药的战略研发方向是一致的,有利于完善公司产品结构,丰富公司未来产品种类,有利于公司未来长远发展。

     


    中生药协组织《免疫调节剂类多组分生化药生物活性测定方法研究》项目专家赴太阳成药业调研交流


    为深入了解产品质量以及生产工艺,更好的推动《免疫调节剂类多组分生化药生物活性测定方法研究》项目进展和转化。2025年2月24日,中生药协组织陕西省食品药品检验研究院首席专家刘海静;国家药典委员会原副秘书长杨昭鹏;原国家药品审评中心化药评审一部部长陈震;辽宁省药品检验检测院生化与特殊食品室主任杨宏伟;中国医学科学院医药生物技术研究所测试中心主任山广志;辽宁省药品检验检测院生化与特殊食品室副主任王震红;陕西省食品药品检验研究院生物疫苗室田美虹;中国医学科学院医药生物技术研究所助理研究员朱志玲;中生药协常务副会长兼秘书长胡文言;中生药协副秘书长周斌等共同走访了北京太阳成药业股份有限公司(以下简称“太阳成药业”)并进行了调研与交流。

    2025-03-04

    太阳成药业元宵喜乐会——猜灯谜,学安全,欢度佳节!


    2月12日,农历正月十五, 太阳成药业一年一度的元宵节猜灯谜活动如约而至。 灯谜会以“安全生产”为主题, 将传统文化与企业安全文化巧妙融合, 为全体员工带来了一场别开生面的文化盛宴。        红灯笼下藏“玄机”,安全知识趣味学   活动当天,太阳成药业两个园区内,数十盏红彤彤的灯笼高高挂起,洋溢着浓厚的节日氛围。每盏灯笼下都系着一条精心设计的灯谜,内容涵盖生产安全、消防安全、交通安全、居家安全等多个方面,既有趣味性,又兼具知识性。员工们或驻足思考,或热烈讨论,在猜谜的过程中潜移默化地学习了安全知识。          此次活动设计了线上、线下两个环节,线下参与的员工可以任意领取灯笼下的灯谜,答对即可获得精美礼品,现场热闹非凡。线上是通过小程序输入谜底口令参与抽奖,奖品种类丰富多样,吸引了众多员工参与其中。          传统节日邂逅安全文化,筑牢安全防线   此次元宵节猜灯谜活动,是太阳成药业将传统文化与企业安全文化相结合的一次成功尝试。安全无小事,责任重于山,太阳成药业始终将安全生产放在首位,通过开展形式多样、内容丰富的安全文化活动,不断提升员工的安全意识和安全技能。此次“安全灯谜会”的成功举办,不仅丰富了员工的文化生活,更在寓教于乐中筑牢了安全防线,为企业安全生产奠定了坚实基础。          未来,太阳成药业将继续秉持“安全第一,预防为主”的理念,不断创新安全文化建设形式,为员工营造安全、健康的工作环境,为企业持续健康发展保驾护航!                

    2025-03-04

    勠力同心 · 重新出发——太阳成药业年度述职会议圆满举行


    时间如白马过隙,2024年已悄然而过,2025年带着蓬勃的朝气奔腾而来。新年伊始,总结过去,展望未来,太阳成药业2024年度总结大会于2025 年 1 月 16 日至 21 日全面开展。在此期间,集团总部生产基地各部门、分子公司及集团营销中心针对2024年全年工作进行总结,并制订了2025年工作计划。在经验中复盘得失,在计划中明确未来。公司董事长兼总经理马骉先生全程参与上述各项会议,对与会部门提出了细致的工作要求。     董事长马骉先生指出:面对医药行业大环境现状,公司团队要始终保持敢打敢拼的斗志,顺应时代要求,积极转化思维模式,在工作中更多一些创新,更多一些责任感。每个公司、每个部门、每位员工都要为自己的未来而努力,太阳成药业将会一如既往带领大家迎接新的挑战。   近几年来市场越来越残酷,公司面对的困难也越来越多,但是,太阳成药业有25年的发展历史,积累了丰富的经验,在任何外界变化下,我们都要保持初心,坚守“太阳成药业,关爱健康”的企业立足根本,全体员工重拾创业精神,勇敢面对新的挑战。                     在新的一年,研发、销售作为公司发展的两大动力车轮,要通过科学的管理,提高运营效率,更进一步适应市场的变化,带领企业更快发展。                                     在董事长马骉先生的部署和要求下,各与会部门更加明确了自身的目标与责任,并落实深化到部门的具体工作中。相信在集团全体员工的共同努力下,2025年集团事业将会达成既定目标,并努力实现超越。太阳成药业这艘大船,将会行得更稳,行得更远。    

    2025-01-24

    太阳成药业2024年度评优暨颁奖仪式圆满举行


    2025年1月16日,太阳成药业于兴盛街厂区举行了2024年度评优暨颁奖仪式。此次仪式旨在对2024年度表现优秀的团队及员工进行认可,对为太阳成做出长期贡献的员工进行表彰,是公司正面导向企业文化不可或缺的一部分。公司董事长兼总经理马骉先生、副总经理兼董秘王雪峰先生、总工程师孔双泉先生、质量总监吴丹女士及总经理助理兼人事行政总监张宁女士等公司领导出席了本次颁奖仪式,并为50余名获奖员工及16个杰出班组颁发了荣誉证书。   优秀员工与杰出班组,成就辉煌              大到一项事业的成功,小到一件工作的完成,都离不开绩优者的引领。2024年,太阳成药业各部门针对工作完成以及日常表现情况,对在工作中表现优秀的团队或员工进行评选,共选出19名优秀员工,16个优秀班组。他们在业务推进中发挥了关键作用,为太阳成年度目标的实现做出了突出的贡献,他们的事迹充分体现了太阳成药业“团结协作、勇于创新”的企业精神,为全体员工树立了良好的学习榜样。   忠诚与敬业并重,十年磨一剑               2024年,太阳成药业已经走过25年的历史,在这期间,数以万计的太阳成人为太阳成书写了历史,“十年忠诚奖”与“五年敬业奖”是公司针对工作满10年和满5年员工的一次隆重感谢,这些伙伴,用他们赤诚的年华为太阳成的发展做出了不同的贡献,太阳成的岁月,也是他们职业生涯中不可磨灭的经历。希望他们继续以更加饱满的热情和更加专业的技能,为公司的发展贡献自己的力量。   展望未来   此次颁奖仪式不仅是对员工过去一年辛勤付出的认可,更是对未来发展的美好展望。每一位员工都是公司最宝贵的财富,是公司发展的基石。希望每一位太阳成人能够以优秀的先进者为榜样,继续发扬“坚持、创新、责任、感恩”的企业文化,为公司发展贡献力量。 未来,太阳成药业将继续以创新为驱动,以质量为根本,为员工提供更加广阔的发展平台,带领全体太阳成人为实现更高更远的目标而不懈努力,共同谱写更加辉煌的篇章。  

    2025-01-20